根據(jù)2021年發(fā)布得新法，以前的叫非特殊化妝品，現(xiàn)行叫普通化妝品和特殊化妝品，接下來(lái)跟著備案小助一起了解如何區(qū)分普通化妝品和特殊類(lèi)化妝品。
 

　　1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品

　　我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書(shū)中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類(lèi)似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)，以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。既然化妝品的作用部位是人體表面，包括皮膚表面、毛發(fā)表面及指甲表面等部位，那么如果你的產(chǎn)品用法為口服、皮下注射等，或作用于體內(nèi)黏膜等，均不屬于化妝品范疇。

　　2.確定產(chǎn)品是否屬于普通殊類(lèi)化妝品

　　我國(guó)目前僅對(duì)首次的進(jìn)口非特殊用途化妝品實(shí)施備案管理，特殊類(lèi)別化妝品則仍采取行政許可注冊(cè)制。所以，對(duì)將進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行分類(lèi)判斷是首要問(wèn)題。

　　這個(gè)問(wèn)題比較簡(jiǎn)單，可以用排除法：不是特殊用途類(lèi)別的化妝品，自然就是普通類(lèi)化妝品。

　　舊法規(guī)：我國(guó)2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(含美白)及防曬作用的9類(lèi)化妝品稱(chēng)為特殊用途化妝品。特殊用途類(lèi)化妝品包裝標(biāo)簽上必須標(biāo)注特殊用途化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號(hào)，如“國(guó)妝特字G20196666”。

　　新法規(guī)：2021年版，普通化妝品大類(lèi)共五大類(lèi)：發(fā)用類(lèi)、護(hù)膚類(lèi)、彩妝類(lèi)、指(趾)甲類(lèi)、芳香類(lèi)，實(shí)行備案制。其他的為特殊類(lèi)，實(shí)行注冊(cè)制度。
 

　　3.根據(jù)境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地確定進(jìn)口程序

　　根據(jù)NMPA2018年第88號(hào)公告，按照境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地的不同，備案流程有所區(qū)別。

　　新法規(guī)2021年，進(jìn)口化妝品實(shí)行備案人，國(guó)外品牌方就是備案人，國(guó)內(nèi)總代理為境內(nèi)責(zé)任人，且備案人需要提供質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷，同時(shí)提供備案人質(zhì)量管理體系和不良反應(yīng)檢測(cè)和評(píng)價(jià)體系。

　　境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在上海、浙江、天津、遼寧、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個(gè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)省(市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的，采取的流程是：在備案系統(tǒng)填報(bào)上傳完成電子版資料后，向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案。

　　境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在其他省(區(qū)、市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的，在網(wǎng)上備案系統(tǒng)填報(bào)上傳完成電子版資料后，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案。