(1)化妝品行政許可變更申請表。
(2)化妝品備案憑證原件。
(3)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章。
(4)根據(jù)申請變更的內(nèi)容分別提交下列資料:
1) 申請產(chǎn)品名稱變更的,應當提交:
變更產(chǎn)品中文名稱的,應在變更申請表中說明理由,并提交擬變更的產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)及擬變更的產(chǎn)品設計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);進口產(chǎn)品外文名稱不得變更。
2) 申請生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址變更(包括自主變更或被收購合并)的,應當提交:
?、偕a(chǎn)國政府主管部門或有關機構出具的相關證明文件;因企業(yè)間的收購、合并而提出合法變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可提交雙方簽訂的收購或合并合同的復印件,證明文件需翻譯成規(guī)范中文,中文譯文應有中國公證機關的公證。
?、谏婕案淖兩a(chǎn)現(xiàn)場的,應提交擬變更的生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(微生物、衛(wèi)生化學)檢驗報告。
3) 申請生產(chǎn)企業(yè)中文名稱變更(外文名稱不變)的,應當提交:
?、偕a(chǎn)企業(yè)中文名稱變更的理由;
②擬變更的產(chǎn)品設計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)。
4) 申請行政許可在華申報責任單位變更的,應當提交:
①擬變更的行政許可在華申報責任單位授權書復印件;
?、谛姓S可在華申報責任單位名稱或地址變更,應提交當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的變更證明文件原件或經(jīng)公證的復印件;
?、凵a(chǎn)企業(yè)出具的撤銷原行政許可在華申報責任單位的情況說明并經(jīng)公證機關公證。
5) 申請實際生產(chǎn)企業(yè)變更的,應當提交:
?、偕婕拔猩a(chǎn)加工關系的,提交委托生產(chǎn)加工協(xié)議書,被委托生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質證明文件;
?、谏a(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的,提交生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的證明文件及企業(yè)集團公司出具的產(chǎn)品質量保證文件;
?、蹟M變更的實際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝;
?、軘M變更的實際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(微生物、衛(wèi)生化學)檢驗報告;
?、輰嶋H生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品所用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質禁限用要求的承諾書。
6) 申請其他變更的,應詳細說明理由,并提交相關證明文件。
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