進口特殊用途化妝品申請批件變更應(yīng)當提交哪些資料?

　　(1)化妝品行政許可變更申請表。

　　(2)化妝品行政許可批件原件。

　　(3)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權(quán)書復印件及營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章。

　　(4)根據(jù)申請變更的內(nèi)容分別提交下列資料：

　　1) 申請產(chǎn)品名稱變更的，應(yīng)當提交：

　　① 變更產(chǎn)品中文名稱的，應(yīng)在變更申請表中說明理由，并提交擬變更的產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)及擬變更的產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);進口產(chǎn)品外文名稱不得變更。

　?、?申請變更防曬產(chǎn)品SPF、PFA或PA值的，應(yīng)當提交相應(yīng)的SPF、PFA或PA值檢驗報告，并提交擬變更的產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)。

　　2) 申請生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址變更(包括自主變更或被收購合并)的,應(yīng)當提交：

　?、?生產(chǎn)國政府主管部門或有關(guān)機構(gòu)出具的相關(guān)證明文件;因企業(yè)間的收購、合并而提出合法變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可提交雙方簽訂的收購或合并合同的復印件，證明文件需翻譯成規(guī)范中文，中文譯文應(yīng)有中國公證機關(guān)的公證。

　?、?涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的，應(yīng)提交擬變更的生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(微生物、衛(wèi)生化學)檢驗報告。

　　3) 申請生產(chǎn)企業(yè)中文名稱變更(外文名稱不變)的，應(yīng)當提交：

　?、?生產(chǎn)企業(yè)中文名稱變更的理由;

　　② 擬變更的產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)。

　　4) 申請行政許可在華申報責任單位變更的，應(yīng)當提交：

　?、?擬變更的行政許可在華申報責任單位授權(quán)書復印件;

　?、?行政許可在華申報責任單位名稱或地址變更，應(yīng)提交當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的變更證明文件原件或經(jīng)公證的復印件;

　?、?生產(chǎn)企業(yè)出具的撤銷原行政許可在華申報責任單位的情況說明并經(jīng)公證機關(guān)公證。

　　5) 申請實際生產(chǎn)企業(yè)變更的，應(yīng)當提交：

　　① 涉及委托生產(chǎn)加工關(guān)系的，提交委托生產(chǎn)加工協(xié)議書，被委托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件;

　?、?生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的，提交生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的證明文件及企業(yè)集團公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件;

　?、?擬變更的實際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝;

　　④ 擬變更的實際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(微生物、衛(wèi)生化學)檢驗報告;

　?、?實際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品所用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書。

　　6) 變更特殊用途化妝品類別，應(yīng)按照各類別要求提交相應(yīng)的資料。

　　7) 申請其他變更的，應(yīng)詳細說明理由，并提交相關(guān)證明文件。