為統(tǒng)一規(guī)范企業(yè)申報(bào)的材料，根據(jù)省局《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)操作指南》的要求，現(xiàn)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)衛(wèi)生許可的資料要求如下：

　　1、申請(qǐng)材料應(yīng)按順序排列，各項(xiàng)資料間使用明顯的標(biāo)志區(qū)分，并標(biāo)明所在目錄中的序號(hào)。整套資料裝訂成冊(cè)，一式四份(原件一份，復(fù)印件三份)。

　　2、申請(qǐng)資料均應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印(建議中文使用宋體小4號(hào)字，英文使用12號(hào)字)。申報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、合法、有效，不得涂改。

　　3、申請(qǐng)資料中的同一項(xiàng)的填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)一致，不得前后矛盾。

　　4：申請(qǐng)材料中除檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外，所有資料應(yīng)逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位公章或騎縫章。

　　5：各項(xiàng)申請(qǐng)資料具體要求如下：

　　(1)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證可申報(bào)資料目錄：按申報(bào)材料編號(hào)及名稱(chēng)分別列出;

　　(2)、浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)表：申請(qǐng)表的內(nèi)容均需打印(申請(qǐng)單位簽章和法定代表人簽字處【不得用簽字章】除外)。

　　a申請(qǐng)單位(企業(yè)名稱(chēng))：為工商行政管理部門(mén)依法登記具有法人資格的企業(yè)全稱(chēng)，并與企業(yè)公章的名稱(chēng)相一致，不得簡(jiǎn)寫(xiě)。

　　b生產(chǎn)項(xiàng)目：應(yīng)根據(jù)企業(yè)實(shí)際具備的生產(chǎn)條件(廠房、設(shè)備等)按產(chǎn)品分類(lèi)填寫(xiě)申報(bào)類(lèi)別，如護(hù)膚類(lèi)、發(fā)用類(lèi)、香水類(lèi)、美容修飾類(lèi)，不填寫(xiě)具體的產(chǎn)品名稱(chēng)，護(hù)膚類(lèi)應(yīng)標(biāo)注是否含眼部用、嬰兒和兒童用類(lèi)，美容修飾類(lèi)應(yīng)根據(jù)不同工藝標(biāo)注系列，如粉類(lèi)、蠟基類(lèi)、甲油類(lèi)及木質(zhì)化妝筆類(lèi)等。

　　c地址：應(yīng)標(biāo)明其所在的市、縣、鎮(zhèn)、村或路(街)及門(mén)牌號(hào)碼，如無(wú)門(mén)牌號(hào)碼，應(yīng)注明其所在地易辨認(rèn)的位置。

　　d建筑面積：是指生產(chǎn)廠區(qū)內(nèi)所有的建筑用地面積;潔凈區(qū)面積：是指經(jīng)過(guò)凈化或消毒處理的面積，達(dá)到30萬(wàn)級(jí)的另行括號(hào)加注。

　　(3)、生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)審查合格的證明材料：生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)出具的符合《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求的《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可現(xiàn)場(chǎng)核查意見(jiàn)》，有《監(jiān)管意見(jiàn)書(shū)》的也應(yīng)提供。

　　(4)、生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)和周邊環(huán)境平面圖

　　以示意圖的形式繪制出化妝品生產(chǎn)車(chē)間周?chē)?0米內(nèi)的環(huán)境情況，對(duì)周邊可能產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的污染源應(yīng)標(biāo)出其與化妝品生產(chǎn)車(chē)間的距離(米)。

　　(5)、生產(chǎn)場(chǎng)所(車(chē)間)布局及生產(chǎn)用房使用面積平面圖

　　在生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)平面圖上，分別繪制出生產(chǎn)、辦公、檢驗(yàn)、倉(cāng)庫(kù)及輔助用房等的具體位置，并重點(diǎn)繪出化妝品生產(chǎn)用房，如配料間、制作間、灌裝間、包裝間、半成品存放間、容器保潔間、更衣室等功能間的布局圖，并標(biāo)出各功能間的長(zhǎng)、寬度(米)和面積，同時(shí)標(biāo)注門(mén)、窗、人流物流通道及衛(wèi)生設(shè)施、消毒設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施的位置。

　　(6)、生產(chǎn)工藝及流程圖：按申報(bào)生產(chǎn)化妝品的類(lèi)別，分別以文字和圖的形式按原料配制至成品產(chǎn)出的先后順序表示每道工藝的操作過(guò)程，注明每道工藝的時(shí)間、溫度等生產(chǎn)條件，同時(shí)還應(yīng)有產(chǎn)品的半成品和成品檢驗(yàn)步驟。生產(chǎn)工藝流程圖表示的內(nèi)容應(yīng)與生產(chǎn)工藝文字?jǐn)⑹龅膬?nèi)容相一致。

　　(7)、主要生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單：

　　a生產(chǎn)設(shè)備：化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備，以表格的形式將生產(chǎn)所用的設(shè)備一一列出，設(shè)備名稱(chēng)應(yīng)包括牌號(hào)。

　　b檢驗(yàn)設(shè)備：化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的要求，建立與其生產(chǎn)能力、衛(wèi)生要求相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)室，具備相應(yīng)的儀器、設(shè)備，以表格的形式將檢驗(yàn)所用的設(shè)備一一列出，并注明所能開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

　　(8)、生產(chǎn)人員健康檢查、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明、檢驗(yàn)人員上崗證：

　　生產(chǎn)人員的健康檢查由縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)，健康檢查和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明以表格形式表示，并由承擔(dān)體檢、培訓(xùn)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)加蓋公章。
 

　　(9)、衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料：

　　a企業(yè)應(yīng)建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量保證體系，制訂相應(yīng)的衛(wèi)生管理制度和措施，具備良好的生產(chǎn)規(guī)范。衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料包括衛(wèi)生管理人員職責(zé)、廠區(qū)環(huán)境保潔制度、生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備、用具清潔消毒制度(應(yīng)包含具體的消毒方法，如消毒劑的配比，消毒過(guò)程和消毒時(shí)間等)，生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生制度、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、原料、成品管理制度、索證索票和臺(tái)賬管理制度、供應(yīng)商審核評(píng)估制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度、不良反應(yīng)報(bào)告制度和不合格產(chǎn)品召回制度等。

　　b企業(yè)應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生管理組織，配備經(jīng)培訓(xùn)的專(zhuān)職或兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理人員名單以表格形式列出，包括衛(wèi)生管理人員姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、職務(wù)(職稱(chēng))、專(zhuān)兼職、培訓(xùn)及考核情況。

　　(10)、檢測(cè)報(bào)告應(yīng)是具有資質(zhì)的法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)的合格檢測(cè)報(bào)告。
 

　　(11)、其他有關(guān)材料：

　　a生產(chǎn)場(chǎng)地合法的證明文件：有房屋產(chǎn)權(quán)證的提供房屋產(chǎn)權(quán)證;若無(wú)法提供房屋產(chǎn)權(quán)證的，需提供村委會(huì)以上(含村委會(huì))或相關(guān)政府職能部門(mén)出具的證明;有租賃的關(guān)系，還需提供租賃合同。

　　b領(lǐng)證以來(lái)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理情況：包括企業(yè)生產(chǎn)情況、政府職能部門(mén)監(jiān)管情況、不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、有無(wú)受過(guò)處罰等。

　　c企業(yè)整改報(bào)告及相關(guān)照片。