答：2018年11月10日前已獲行政許可的產(chǎn)品，許可有效期結(jié)束后仍需繼續(xù)進(jìn)口的，或者有效期結(jié)束前原行政許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿5個(gè)工作日前，或變更產(chǎn)品上市之前，按照要求辦理備案，備案完成后原紙質(zhì)版憑證自動(dòng)失效。境內(nèi)責(zé)任人與原在華申報(bào)責(zé)任單位為不同的企業(yè)法人時(shí)，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交原在華申報(bào)責(zé)任單位簽署的知情同意書。原行政許可申報(bào)資料中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、安全性評(píng)估資料以及相關(guān)證明性文件等可作為備案資料提交，相關(guān)資料原件已隨原行政許可申請(qǐng)?zhí)峤粺o法獲取的，可提供復(fù)印件并加蓋境內(nèi)責(zé)任人的公章，同時(shí)提交相關(guān)情況說明。