企業(yè)咨詢:我司有幾款特殊用途化妝品許可批件將于2019年12月8日到期,我們于2019年3月按照《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可延續(xù)》的規(guī)定向藥監(jiān)局提交了續(xù)期申請。該申請已于3月13日被受理,目前正處于技術(shù)審評階段。據(jù)悉,國家藥監(jiān)局于2019年5月27日發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施特殊用途化妝品行政許可延續(xù)承諾制審批有關(guān)事宜的公告(2019年第45號(hào))》(以下簡稱《公告》),特向貴局咨詢以下問題: (1)前述特妝證延續(xù)申請應(yīng)該適用《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可延續(xù)》的規(guī)定還是《公告》的規(guī)定? (2)若適用《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可延續(xù)》的規(guī)定,如果藥監(jiān)局在原批件期滿之前還未做出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定,那原批件的有效期是否可以延續(xù)到藥監(jiān)局作出決定之日?另外,在原批件期滿后到藥監(jiān)局作出決定之前,我們是否可以繼續(xù)生產(chǎn)原特妝證批件產(chǎn)品?
官方答復(fù):請按照《關(guān)于實(shí)施特殊用途化妝品行政許可延續(xù)承諾制審批有關(guān)事宜的公告》(2019年 第45號(hào))規(guī)定執(zhí)行:“本公告自2019年6月30日起實(shí)施。此前已提出批件延續(xù)申請,由于存在補(bǔ)正資料等情形尚未受理的,申請人應(yīng)當(dāng)于2019年9月1日前,按照本公告要求重新提交批件延續(xù)申請;此前已受理但尚未開展技術(shù)審評的批件延續(xù)申請,申請人可選擇繼續(xù)按照原有程序和要求完成審評審批,或者撤回申請并在2019年9月1日前按照本公告要求重新提交批件延續(xù)申請;此前受理并已開展技術(shù)審評的批件延續(xù)申請,繼續(xù)按照原有程序和要求完成審評審批。”
來源:信息來源網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除
Copyright ?2021 【百檢(上海)信息科技有限公司】 滬ICP備19010749號(hào)-25