答:為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質(zhì)量安全,《條例》《辦法》和《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》對化妝品注冊備案應(yīng)當(dāng)提交的資料做出明確規(guī)定?!稐l例》及相關(guān)配套法規(guī)實(shí)施前,企業(yè)通過舊平臺(tái)中提交的注冊備案資料相對簡單,以國產(chǎn)產(chǎn)品備案為例,除產(chǎn)品配方成分信息、銷售包裝外,其他相關(guān)資料由企業(yè)存檔備查,造成了一些必要的產(chǎn)品信息缺失,給消費(fèi)者健康安全帶來隱患。新的注冊備案管理相關(guān)法規(guī)實(shí)施后,為了提高注冊備案工作效率,維護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益,有必要對仍然繼續(xù)生產(chǎn)、銷售的舊平臺(tái)已注冊備案產(chǎn)品的數(shù)據(jù)進(jìn)行補(bǔ)充完善。需要說明的是,在新平臺(tái)提交補(bǔ)充資料均為原由企業(yè)存檔備查的注冊備案資料,并未對注冊人、備案人增加新的要求。同時(shí),考慮到新舊法規(guī)銜接需要,國家藥監(jiān)局對注冊人、備案補(bǔ)充填報(bào)資料設(shè)置了合理的過渡期。補(bǔ)充填報(bào)資料作為證明相關(guān)產(chǎn)品符合《條例》及其配套法規(guī)規(guī)定的必要條件,對未按要求進(jìn)行補(bǔ)充填報(bào)資料的產(chǎn)品,在完成補(bǔ)充填報(bào)之前,不得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口。對違反規(guī)定的,監(jiān)管部門將依照《條例》第六十條第二款規(guī)定進(jìn)行處罰。
Copyright ?2021 【百檢(上海)信息科技有限公司】 滬ICP備19010749號(hào)-25