近期有很多企業(yè)咨詢新法規(guī)化妝品備案產(chǎn)品能豁免毒理的3個(gè)必要條件相關(guān)解讀,有相關(guān)圖片嗎,根據(jù)2021年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第35號(hào)公布的化妝品《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》和化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定,總結(jié)了關(guān)于國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口化妝品表格下載的相關(guān)資料內(nèi)容信息:
1、必須要是普通化妝品
2、安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估--沖鋒確認(rèn)產(chǎn)品的安全性
3、生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國(guó)(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系資質(zhì)認(rèn)證;
其他:
有一些歐美國(guó)家,可能不是政府機(jī)構(gòu)認(rèn)證的,但是可以找相關(guān)第三方實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,例如:(GMP良好生產(chǎn)規(guī)范)
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。
需要注意的是,如有以下列情形的除外:
1)產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;
2)產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的;
3)根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果,備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的。
有多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,所有生產(chǎn)企業(yè)均已取得所在國(guó)(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證的,方可免于提交毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。
以上是備案小助為大家整理及分析的根據(jù)新法規(guī)國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口化妝品備案產(chǎn)品豁免毒理的相關(guān)信息。
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