化妝品安全評(píng)估應(yīng)以暴露為導(dǎo)向，結(jié)合產(chǎn)品的使用方式、使用部位、使用量、殘留等暴露水平，對(duì)化妝品產(chǎn)品進(jìn)行安全評(píng)估，以確保產(chǎn)品安全性。百檢檢測(cè)化妝品注冊(cè)及備案檢驗(yàn)和化妝品安全評(píng)估的獨(dú)立第三方檢測(cè)平臺(tái)。
化妝品安全評(píng)估：化妝品原料的安全評(píng)估參數(shù)匯總 (cas-test.org)
化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則：公示
1、應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的具體情況評(píng)價(jià)相關(guān)理化指標(biāo)以確定產(chǎn)品的穩(wěn)定性，保障每批次上市化妝品的質(zhì)量穩(wěn)定，一般包括以下參數(shù)：
(1)物理狀態(tài);
(2)劑型(乳液、粉等);
(3)感官特性(顏色、氣味等);
(4)pH值(在何種溫度條件下);
(5)粘度(在何種溫度條件下);
(6)根據(jù)具體需要的其他方面。
2、確認(rèn)原料之間是否存在化學(xué)和/或生物學(xué)相互作用，并考慮相互作用產(chǎn)生的潛在安全風(fēng)險(xiǎn)。如存在潛在安全風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn)研究資料或理化實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，進(jìn)行評(píng)估。
3、對(duì)與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體的理化穩(wěn)定性及其與產(chǎn)品的相容性進(jìn)行評(píng)估。
可參考包裝或載體供應(yīng)商的安全資料或安全聲明等資料，對(duì)容器的穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng)估。
4、對(duì)配方體系近似、包裝材質(zhì)相同的化妝品，可根據(jù)已有的資料和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)理化穩(wěn)定性開展評(píng)估工作，但需闡明理由，說明情況。
1、化妝品微生物污染通常來源于原料帶入，產(chǎn)品配制和灌裝過程，以及消費(fèi)者使用環(huán)節(jié)。兒童化妝品、眼部/口唇化妝品，應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物污染予以特別關(guān)注。
2、對(duì)處于研發(fā)階段的化妝品，可參考國(guó)際通用的標(biāo)準(zhǔn)或方法對(duì)其防腐體系的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
3、對(duì)于防腐體系相同且配方近似的產(chǎn)品，可參考已有的資料和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。根據(jù)產(chǎn)品特性，屬于不易受微生物污染的產(chǎn)品，即非含水產(chǎn)品、有機(jī)溶劑為主的產(chǎn)品、含水產(chǎn)品中如水活度<0.7、乙醇含量>20%(體積)、高/低pH值(≥10或≤3)、灌裝溫度高于65℃的產(chǎn)品、一次性或包裝不能開啟等類型的產(chǎn)品等，可不進(jìn)行防腐效能評(píng)價(jià)，但化妝品安全性評(píng)估人員應(yīng)就相關(guān)情況予以說明。
1、對(duì)上市后產(chǎn)品的安全性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、記錄和歸檔。包括正常使用時(shí)發(fā)生的不良反應(yīng)，消費(fèi)者投訴以及后續(xù)隨訪等。
2、如上市產(chǎn)品出現(xiàn)下列情況，需重新評(píng)估產(chǎn)品的安全性：
(1)上市產(chǎn)品所用原料在毒理學(xué)上有新的發(fā)現(xiàn)，且會(huì)影響現(xiàn)有評(píng)估結(jié)果的;
(2)上市產(chǎn)品的原料質(zhì)量規(guī)格發(fā)生足以引起現(xiàn)有安全評(píng)估結(jié)果變化的;
(3)上市產(chǎn)品正常使用引起的不良反應(yīng)率呈明顯增加趨勢(shì)，或正常使用產(chǎn)品導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的;
(4)其他影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的情況。
1、進(jìn)行兒童化妝品評(píng)估時(shí)，在危害識(shí)別、暴露量計(jì)算等方面，應(yīng)結(jié)合兒童生理特點(diǎn)。
2、應(yīng)明確其配方設(shè)計(jì)的原則，并對(duì)配方使用原料的必要性進(jìn)行說明，特別是香料、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。
3、原則上不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時(shí)，需對(duì)使用的必要性及針對(duì)兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
4、應(yīng)選用有較長(zhǎng)期安全使用歷史的化妝品原料，不鼓勵(lì)使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，如無替代原料必須使用時(shí)，需說明原因，并針對(duì)兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
化妝品產(chǎn)品的安全評(píng)估報(bào)告通常包括摘要、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、產(chǎn)品配方、配方設(shè)計(jì)原則(僅針對(duì)兒童化妝品)、配方中各成分的安全評(píng)估、可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制措施或建議、安全評(píng)估結(jié)論、安全評(píng)估人員簽名及簡(jiǎn)歷、參考文獻(xiàn)和附錄等內(nèi)容。
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