一、了解祛斑美白化妝品備案相關的知識要點

　　祛斑美白化妝品備案，2021年被列為特殊化妝品備案項目。
 

　　2.祛斑美白不是特殊的化妝品，正常的備案時間大概是8-10個月。

　　美白化妝品備案
 

　　3.美白化妝品備案流程：

　　所謂特殊化妝品也是化妝品的一個分支，是具有特殊功能的化妝品的總稱。所謂的特殊化妝品是相對于普通化妝品而言的?；瘖y品一般分為特殊化妝品和普通化妝品兩種。

　　特殊化妝品分為九大類，包括：生發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美容乳、健美、除臭、祛斑(新美白)、防曬，也就是俗稱的九大類特殊化妝品。

　　特殊化妝品分為國產(chǎn)特殊化妝品和進口特殊化妝品

　　特殊化妝品必須獲得中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)頒發(fā)的正式上市證書后才能合法銷售和使用。目前，CFDA的國產(chǎn)特殊化妝品上市證書上注明的批準文號以“G 4位數(shù)年份+4位編號”為準，進口特殊化妝品上市證書上注明的批準文號以“J+4位數(shù)年份4位編號”為準。
 

　　工具/原材料

　　國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請表

　　產(chǎn)品名稱的命名依據(jù)

　　產(chǎn)品質(zhì)量和安全控制要求

　　產(chǎn)品設計和包裝(包括產(chǎn)品標簽和產(chǎn)品規(guī)格說明)
 

　　檢驗報告

　　產(chǎn)品安全評估數(shù)據(jù)

　　省級食品藥品監(jiān)督管理局出具的審核意見

　　功能性成分的科學文獻數(shù)據(jù)及其使用文獻依據(jù)

　　產(chǎn)品技術要求(紙質(zhì)文件和電子文件)
 

　　化妝品樣品方法/步驟

　　美白化妝品備案流程

　　申報流程：

　　(一)生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核

　　1.準備衛(wèi)生條件審核資料，包括申請表、配方表、生產(chǎn)工藝簡述及草圖、生產(chǎn)許可證、抽樣申請表，如有委托生產(chǎn)關系，提供委托生產(chǎn)協(xié)議。(此處的配方表必須填寫在申報系統(tǒng)中，并打印條形碼)

　　2、衛(wèi)生狀況審核資料企業(yè)蓋章簽字，送當?shù)厥〖壘稚暾垖徍恕?可能產(chǎn)生審查費用，根據(jù)當?shù)厥〖壘忠?guī)定支付)

　　3、省局審核完成后，檢索省局已確認健康狀況的審核資料，等待封樣。

　　4.封樣完成后，即可進入檢測階段。
 

　　(2)產(chǎn)品測試：

　　1.提交給備案公司審查配方和產(chǎn)品包裝，準備檢驗材料，并將其發(fā)送給CFDA認可的檢測機構進行檢測

　　2.檢測機構檢測需要4-6個月(如果檢測不合格，更換樣品重新檢測，檢測費用需要另行支付)

　　3.獲得合格的測試報告，準備下一階段的申請材料(三)審批流程

　　1.組織完善申請材料，并提交至CFDA受理中心

　　2.數(shù)據(jù)通過正式審核，CFDA受理中心出具受理通知書(需要5個工作日)

　　3.化妝品評估中心評估(需要40個工作日)

　　4.如果材料需要補充或修改，CFDA將出具修改意見，修改后需要一段時間(90個工作日)。

　　5.國家食品許可部化妝品司會重新審核(需要20個工作日)

　　6.證書準備和簽發(fā)(需要10個工作日)

　　美白化妝品備案使用方法
 

　　二、合理理解和使用祛斑美白化妝品

　　祛斑美白化妝品主要用于減少皮膚色素沉著或有助于皮膚美白。長期以來，祛斑美白化妝品受到亞洲消費者的廣泛歡迎，這類化妝品的問題也是消費者普遍關注的問題。
 

　　1.祛斑美白化妝品對皮膚有什么幫助?

　　祛斑美白化妝品可以改善一些局部皮膚缺陷，如膚色暗沉、膚色不均、色斑等。適當使用祛斑美白化妝品有助于淡化色斑。但“愛面子”工程是一個系統(tǒng)工程，僅靠祛斑美白化妝品是不夠的。還需要做好皮膚的日常防曬保濕工作，讓皮膚保持健康狀態(tài)。

　　一些皮膚問題，如黃褐斑、雀斑、妊娠斑等。與激素水平和遺傳因素有關，是人體內(nèi)部因素造成的，僅靠外用化妝品是無法解決的。
 

　　2.祛斑美白化妝品的作用機理是什么?

　　市面上的祛斑美白化妝品有很多種，根據(jù)產(chǎn)品的作用機理一般可以分為化學美白和物理遮蓋兩種。

　　化學美白化妝品可以通過抑制黑色素生成，阻斷黑色素運輸來美白肌膚。

　　只有物理遮蓋的化妝品是指用物理遮蓋劑，如二氧化鈦、氧化鋅、滑石粉或類似的白色粉末，遮蓋皮膚表面，遮蓋皮膚上的斑點，達到美白的效果，但不能改變皮膚原有的外觀。
 

　　3.祛斑美白常用的活性成分有哪些?

　　根據(jù)化學結(jié)構和來源，常用的祛斑美白活性成分主要包括以下幾類：

　　維生素C及其衍生物，如抗壞血酸葡萄糖苷、抗壞血酸棕櫚酸四異丙酯、3-O-乙基抗壞血酸、抗壞血酸磷酸鎂、抗壞血酸硫酸鈉等。

　　一類具有間苯二酚基本結(jié)構的物質(zhì)：苯乙基間苯二酚、4-丁基間苯二酚等。

　　有機酸：曲酸、血栓酸等。

　　植物提取物：具有美白功效的植物提取物，如光果甘草根提取物、楮實子根提取物、洋甘菊花提取物等。其他：紅沒藥醇、熊果苷、煙酰胺、甲氧水楊酸鉀等。
 

　　4.使用祛斑美白化妝品需要注意什么?

　　有的祛斑美白化妝品含有一定的促進去角質(zhì)的成分，可以加速角質(zhì)細胞的去角質(zhì)，使皮膚看起來更加嫩滑有光澤;去角質(zhì)還有助于美白成分的滲透，黑色素的消除，美白效果的增強。但是需要注意的是，皮膚角質(zhì)層的代謝是有固定周期的。過度使用祛斑美白化妝品會使角質(zhì)層越來越薄，皮膚的耐受力會減弱;同時，由于皮膚屏障功能的降低，皮膚直接暴露在紫外線、污染物等外界環(huán)境中，會導致其他皮膚問題。所以祛斑美白化妝品的使用要適度，劑量和頻率要控制好。

　　消費者應根據(jù)祛斑美白化妝品的推薦用法、用量和使用頻率使用產(chǎn)品。如果消費者同時使用多個不同品牌的護膚化妝品，也要注意產(chǎn)品之間的疊加效果。
 

　　5.選擇祛斑美白化妝品需要注意什么?

　　今年6月，國務院發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理條例》，祛斑美白化妝品作為特殊化妝品管理。美白化妝品必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊，才能上市。此類產(chǎn)品的批準文號格式：國產(chǎn)為“國妝特字G2020XXXX”，進口為“國妝特字J2020XXXX”。2019年，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了“化妝品監(jiān)管”APP，消費者在購買化妝品時，可以查詢和查看產(chǎn)品的注冊信息是否與產(chǎn)品標識信息一致。如有不一致，產(chǎn)品來源和質(zhì)量存疑。這里提醒消費者在購買祛斑美白化妝品時選擇正規(guī)的銷售渠道，檢查產(chǎn)品是否標注了標準化的批準文號;自稱有速效美白效果或使用后立即產(chǎn)生祛斑美白效果的化妝品，涉嫌非法添加激素、重金屬等違禁物質(zhì)，應高度*惕。
 

　　另外，針對不同的皮膚問題和適合的人群，往往會設計開發(fā)出不同的祛斑美白化妝品。所以在選擇祛斑美白化妝品時，要根據(jù)產(chǎn)品的功效宣稱和適用人群選擇適合自己皮膚特點的產(chǎn)品。