全面解析美國FDA注冊:美國FDA作為產(chǎn)品進入美國市場的“通行證”,很多老板都有這樣的疑問:哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊?該怎么注冊美國FDA?本篇將全面解析美國FDA注冊。
一)什么是美國FDA?
FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Foodand Drug Administration)的簡稱。
FDA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設備和放射產(chǎn)品的安全,通過FDA認證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用。
美國FDA注冊涵蓋了化妝品、食品、醫(yī)療器械、藥品、激光等產(chǎn)品進行注冊。
二)為什么要注冊美國FDA?
很多人都有這樣的困惑:產(chǎn)品做FDA注冊到底有什么用?我注冊了就能將產(chǎn)品順利出口到美國嗎?
1)FDA的“信賴”效應
獲得被世界衛(wèi)生組織認定為*高安全規(guī)范的FDA認證,意味著你的產(chǎn)品大大提升消費者對產(chǎn)品的信賴度,將有效提升企業(yè)的信譽度和品牌形象。
2)美國市場的“通行證”
產(chǎn)品抵運美國口岸時,會逐批抽查,抽查樣品合格才可放行;如果不合格,F(xiàn)DA有權對生產(chǎn)廠家進行視察、有權對違法者提出起訴,還可以進行“自動扣留”。而做了FDA認證就能順利進入美國市場售賣。
3)許多企業(yè)招投標的硬性要求
美國FDA作為全球公認的產(chǎn)品安全認證,許多甲方在招投標時,都會硬性要求乙方產(chǎn)品必須做了美國FDA注冊,尤其是進出口貿(mào)易企業(yè)。
4)提升中國企業(yè)出口競爭力
目前,越來越多的中國企業(yè)對美國FDA認證足夠重視,因為這些企業(yè)相信:通過美國FDA認證的食品、產(chǎn)品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品,被全球公認為是*安全和*有信譽的。
因此,不管企業(yè)是將產(chǎn)品出口到美國還是用作國內(nèi)宣傳,注冊美國FDA都是很好的選擇,也是入市的要求。
三)哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊?
根據(jù)規(guī)定,食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及激光等電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。
1)美國化妝品FDA注冊怎么做
2)食品接觸類產(chǎn)品FDA注冊
3)激光產(chǎn)品FDA注冊
4)藥品企業(yè)FDA注冊
5)醫(yī)療器械FDA注冊
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