為保障廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益，必須嚴(yán)格按照相關(guān)的安全評(píng)價(jià)規(guī)范對(duì)各類化妝品進(jìn)行管理。小編對(duì)5種化妝品進(jìn)行急性皮膚刺激試驗(yàn)與數(shù)次皮膚刺激試驗(yàn)，現(xiàn)在把結(jié)果報(bào)告展示如下。
 

材料和方法

　　1.1材料

　　5種化妝品原液的種類及化學(xué)成分如下：樣品Ⅰ是5%直鏈烷基苯磺酸鈉，樣品Ⅱ是5%脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸鈉，均屬洗滌劑類;樣品Ⅲ﹑樣品Ⅳ ，樣品V屬表面活性劑類，分別是5%十二烷基硫酸鈉、5%脂肪酸甲酯磺酸鈉及脂肪酸甲酯磺酸鈉原液。新西蘭大白兔40只，均健康無皮膚疾病，體重2.0 ~3.0kg，由中科檢測(cè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境溫度為(23±2)℃，相對(duì)濕度為50%~80% ，動(dòng)物自由取食和飲水。
 

　　1.2方法

　　40只大白兔隨機(jī)分為5組，每組8只，每組分別進(jìn)行1種樣品試驗(yàn)，其中4只用于急性皮膚刺激試驗(yàn)，4只用于數(shù)次皮膚刺激試驗(yàn)。試驗(yàn)前24小時(shí)動(dòng)物背部脊柱左側(cè)去毛3cmx3cm，第2天觀察皮膚無異常后，將0.5 ml樣品涂抹在去毛區(qū)皮膚上。

　　(1)急性皮膚刺激試驗(yàn)：涂抹樣品后用2層紗布和1層塑料薄膜覆蓋，然后用無刺激性膠布固定，1小時(shí)后除去覆蓋物且用溫水洗去殘留樣品。分別于涂抹后1小時(shí)，24小時(shí)，48小時(shí)、72小時(shí)觀察涂抹區(qū)皮膚反應(yīng)，并計(jì)算各時(shí)點(diǎn)皮膚刺激反應(yīng)積分的均值【即(紅斑積分+水腫積分)/受試動(dòng)物數(shù)】。

　　(2)數(shù)次皮膚刺激試驗(yàn)：在涂抹樣品1小時(shí)后觀察涂拭區(qū)的皮膚刺激反應(yīng)，記錄每日皮膚刺激反應(yīng)分值，從第2天開始，每次涂抹前在涂拭區(qū)剪毛及用溫水清除殘留受試物。每天涂抹1次，連續(xù)涂抹14d。在第14天結(jié)束觀察后，計(jì)算每天每只動(dòng)物皮膚刺激反應(yīng)平均積分(即乏紅斑和水腫積分/受試動(dòng)物數(shù)/14)。動(dòng)物的另一側(cè)皮膚作為對(duì)照。
 

　　1.3評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

　　按衛(wèi)生部2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中皮膚刺激反應(yīng)評(píng)分方法，根據(jù)每只動(dòng)物涂拭區(qū)皮膚是否形成紅斑、水腫及其程度，分別判為0~4分。急性皮膚刺激試驗(yàn)根據(jù)24小時(shí)，48小時(shí)和72小時(shí)各觀察時(shí)點(diǎn)*高積分均值進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)數(shù)次皮膚刺激試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)的依據(jù)是每天每只動(dòng)物的平均積分。皮膚刺激強(qiáng)度以積分均值的大小進(jìn)行判定：0 ~0.5為無刺激性，0.6 ~2.0為輕刺激性，2.1 ~ 6.0為中刺激性，6.1~8.0為強(qiáng)刺激性。
 

結(jié)果

　　2.1急性皮膚刺激試驗(yàn)結(jié)果

　　5種樣品受試后各組大白兔1小時(shí)，24小時(shí)，48小時(shí)、72小時(shí)涂拭區(qū)皮膚均未出現(xiàn)紅斑、水腫等刺激癥狀，皮膚刺激反應(yīng)積分均為0，表明5種樣品對(duì)皮膚均無刺激作用。
 

　　2.2數(shù)次皮膚刺激試驗(yàn)結(jié)果

　　第1天涂抹受試物后，5種樣品的涂拭區(qū)皮膚均無紅斑、水腫出現(xiàn);第2天涂抹后，樣品Ⅰ、樣品Ⅲ、樣品V出現(xiàn)皮膚紅斑;第3天涂抹后，樣品Ⅲ .樣品V出現(xiàn)水腫;第5天涂抹后，5種樣品均出現(xiàn)紅斑和水腫。除樣品Ⅳ在第10天紅斑，水腫完全消退外，其他4種樣品直至試驗(yàn)結(jié)束皮膚刺激癥狀仍未消失。5種樣品的對(duì)照側(cè)皮膚刺激反應(yīng)積分均為0。涂抹14d時(shí)，樣品Ⅰ~V總積分為38，52，180，22，176，平均積分為0.7，0.9，3.2、0.4、3.1，對(duì)皮膚的刺激強(qiáng)度分別為輕刺激性、輕刺激性、中刺激性、輕刺激性、中刺激性。
 

討論

　　化妝品皮膚刺激性試驗(yàn)分為急性刺激試驗(yàn)和數(shù)次刺激試驗(yàn)，兩者均用肉眼觀察皮膚紅斑、水腫出現(xiàn)與否及程度進(jìn)行評(píng)分，根據(jù)評(píng)分結(jié)果對(duì)其刺激性進(jìn)行判斷。但是僅通過急性皮膚刺激試驗(yàn)判斷化妝品對(duì)皮膚有無刺激性并不全面，本文中5種樣品1次涂抹后均未出現(xiàn)皮膚刺激反應(yīng)，如果只做急性皮膚刺激試驗(yàn)，會(huì)誤認(rèn)為5種樣品對(duì)皮膚均無刺激作用，但在涂抹5次以后，5種樣品均出現(xiàn)不同程度的刺激反應(yīng)。在生活中，也有消費(fèi)者使用化妝品1~2次后未見刺激反應(yīng)，但使用數(shù)天后卻出現(xiàn)紅腫﹑斑點(diǎn)等情況，這給消費(fèi)者造成一定的傷害。由于化妝品往往都是數(shù)次甚至長期使用，因此有必要做數(shù)次皮膚刺激試驗(yàn)，有的還需要做慢性皮膚刺激試驗(yàn)。
 

　　2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中的數(shù)次皮膚刺激試驗(yàn)把組織病理學(xué)檢查給取消了。病理檢查是在試驗(yàn)結(jié)束時(shí)取材進(jìn)行，而皮膚刺激試驗(yàn)是觀察皮膚癥狀，將皮膚刺激試驗(yàn)14d后的皮膚刺激反應(yīng)進(jìn)行評(píng)分;病理檢查更能反映出皮膚水腫時(shí)的損傷程度，不同種類的化妝品對(duì)皮膚乃至真皮的毒性作用機(jī)制不同，因此兩者評(píng)價(jià)皮膚損傷程度存在一定的差異。我們對(duì)22份在肉眼觀察出現(xiàn)明顯刺激反應(yīng)的樣品進(jìn)行病理學(xué)檢查，結(jié)果病理檢出有刺激性的樣品，不但數(shù)量少，而且刺激強(qiáng)度比肉眼檢出低，病理檢查的效果不理想。