化妝品原料應(yīng)經(jīng)安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保在正常、合理及可預(yù)見的使用條件下，不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。

　　●原料安全是化妝品安全的前提，清楚風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的來源是正確識(shí)別的基礎(chǔ)。

　　●若技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí)，則成品必須符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》對(duì)化妝品的一般要求：即有限量規(guī)定的應(yīng)符合其規(guī)定;未規(guī)定限量的，應(yīng)進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保在正常、合理的可預(yù)見的使用條件下，不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。(如二噁烷)。

　　參考文件：《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》國食藥監(jiān)許[2010]339號(hào);《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》(征求意見稿)。
 

　 質(zhì)量要求：

　　化妝品原料質(zhì)量要求應(yīng)符合國家相應(yīng)規(guī)定，并與生產(chǎn)工藝和檢測(cè)技術(shù)所達(dá)到的水平相適應(yīng)。

　　●舉例1：關(guān)于督促化妝品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)滑石粉原料管理的通知(國質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕121號(hào))：

　　企業(yè)在購買滑石粉原料時(shí)應(yīng)要求供貨商提供石棉的檢驗(yàn)報(bào)告，保證使用的化妝品級(jí)滑石粉不含石棉。不得采購沒有檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告沒有石棉檢驗(yàn)項(xiàng)目以及該項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告與擬購進(jìn)滑石粉原料批號(hào)不一致的貨物。

　　●舉例2：《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版表4對(duì)準(zhǔn)用防腐劑#28咪唑烷基脲限量是0.6%，沒其它的限制條件和標(biāo)簽標(biāo)注要求，而標(biāo)準(zhǔn)GB/T 29667-2003《化妝品用防腐劑-咪唑烷基脲》規(guī)定了包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等要求。

　　提前識(shí)別原料的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，從供應(yīng)商處收集所需資料，并要求供應(yīng)商按法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)原料進(jìn)行管理。
 

　 技術(shù)要求：

　　原料技術(shù)要求內(nèi)容包括化妝品原料名稱、登記號(hào)(CAS號(hào)和/或EINECS號(hào)、INCI名稱、拉丁學(xué)名等)、使用目的、適用范圍、規(guī)格、檢測(cè)方法、可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及其控制措施等內(nèi)容。

　　以上資料是原料合規(guī)評(píng)估和安全評(píng)估的重要輸入，要保證信息的齊全、準(zhǔn)確。
 

　 包裝要求：

　　化妝品原料的包裝、儲(chǔ)運(yùn)、使用等過程，均不得對(duì)化妝品原料造成污染。

　　● 直接接觸化妝品原料的包裝材料應(yīng)當(dāng)安全，不得與原料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不得遷移或釋放對(duì)人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。

　　● 對(duì)有溫度、相對(duì)濕度或其他特殊要求的化妝品原料應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。
 

　 標(biāo)簽要求：

　　● 化妝品原料應(yīng)能通過標(biāo)簽追溯到原料的基本信息(包括但不限于原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱、CAS號(hào)和/或EINECS號(hào))、生產(chǎn)商名稱、純度或含量、生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等中文標(biāo)識(shí)。

　　● 屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的化妝品原料，其標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國家有關(guān)部門的規(guī)定。

　　應(yīng)向供應(yīng)商索取*新有效的原料資料，包括COA、檢驗(yàn)方法、MSDS、PDS/TDS、生產(chǎn)工藝、原料組分信息等資料(育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品功效原料使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料)，建立原料檔案，及時(shí)維護(hù)更新。
 

　 動(dòng)植物來源：

　　●植物來源的化妝品原料應(yīng)明確其來源、使用部位等信息。

　　● 動(dòng)物臟器組織及血液制品或提取物的化妝品原料，應(yīng)明確其來源、質(zhì)量規(guī)格，不得使用未在原產(chǎn)國獲準(zhǔn)使用的此類原料。

　　具體指標(biāo)可參考《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》(征求意見稿)所列信息。