2022新版兒童化妝品備案流程有哪些?由于2022年備案新規(guī)的流程落地,我們根據(jù)新的備案各種要求協(xié)助企業(yè)辦理國(guó)產(chǎn)化妝品備案、功效評(píng)價(jià)、備案資料遞交、后期維護(hù)等。
1.兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。
標(biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。
2.兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售包裝展示面標(biāo)注NMPA規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志。
非兒童化妝品備案不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。
3.兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“*告”作為引導(dǎo)語(yǔ),在銷(xiāo)售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等*示用語(yǔ)。
4.鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)人、備案人在標(biāo)簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費(fèi)者識(shí)別、選擇合法產(chǎn)品。
5.兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方*簡(jiǎn)原則:
(一)應(yīng)當(dāng)選用有長(zhǎng)期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測(cè)期的新原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,如無(wú)替代原料必須使用時(shí),應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原因,并針對(duì)兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià);
(二)不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)使用的必要性及針對(duì)兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià);
(三)兒童化妝品應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結(jié)合兒童生理特點(diǎn),評(píng)估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。
兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過(guò)安全評(píng)估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。
化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)兒童化妝品進(jìn)行安全評(píng)估時(shí),在危害識(shí)別、暴露量計(jì)算等方面,應(yīng)當(dāng)考慮兒童的生理特點(diǎn)。
鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)人、備案人針對(duì)兒童化妝品制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。
6.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)施從業(yè)人員入職培訓(xùn)和年度培訓(xùn)計(jì)劃,確保員工熟悉崗位職責(zé),具備履行崗位職責(zé)的知識(shí)和兒童化妝品相關(guān)的法律知識(shí)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工培訓(xùn)檔案。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)質(zhì)量文化建設(shè),不斷提高員工質(zhì)量意識(shí)及履行職責(zé)能力,鼓勵(lì)員工報(bào)告其工作中發(fā)現(xiàn)的不合法或者不規(guī)范情況。
7.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行物料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,企業(yè)經(jīng)評(píng)估認(rèn)為必要時(shí)開(kāi)展相關(guān)項(xiàng)目的檢驗(yàn),避免通過(guò)原料、直接接觸化妝品的包裝材料帶入激素、抗感染類(lèi)藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質(zhì)。
化妝品注冊(cè)人、備案人發(fā)現(xiàn)原料、直接接觸化妝品的包裝材料中存在激素、抗感染類(lèi)藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)立即采取措施控制風(fēng)險(xiǎn),并向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
8.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆,防止誤食、誤用。
兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級(jí)”“可食用”等詞語(yǔ)或者食品有關(guān)圖案。
9.化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)直接供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案信息、兒童化妝品標(biāo)志、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明并保存相關(guān)憑證,如實(shí)記錄化妝品名稱(chēng)、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)、使用期限、凈含量、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、供貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容。
化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)所經(jīng)營(yíng)兒童化妝品標(biāo)簽信息與國(guó)家NMPA網(wǎng)站上公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息進(jìn)行核對(duì),包括:化妝品名稱(chēng)、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)、化妝品注冊(cè)人或者備案人名稱(chēng)、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、境內(nèi)責(zé)任人名稱(chēng),確保上述信息與公布信息一致。
鼓勵(lì)化妝品經(jīng)營(yíng)者分區(qū)陳列兒童化妝品,在銷(xiāo)售區(qū)域公示兒童化妝品標(biāo)志。鼓勵(lì)化妝品經(jīng)營(yíng)者在銷(xiāo)售兒童化妝品時(shí)主動(dòng)提示消費(fèi)者查詢(xún)產(chǎn)品注冊(cè)或者備案信息。
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溝通檢測(cè)(產(chǎn)品、項(xiàng)目、需求)——郵遞寄樣品(上門(mén)取樣)——確定報(bào)價(jià)(定制專(zhuān)屬方案)——簽訂合同(保密協(xié)議)——開(kāi)始規(guī)劃化實(shí)驗(yàn)——實(shí)驗(yàn)結(jié)束后(出具原始數(shù)據(jù)檢測(cè)報(bào)告)——郵寄檢測(cè)報(bào)告——增值服務(wù)
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