申報(bào)單位(所在國(guó)為A)委托實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)(所在國(guó)為B)生產(chǎn)某產(chǎn)品，而產(chǎn)品在A國(guó)和B國(guó)均不進(jìn)行上市銷售。現(xiàn)申請(qǐng)人稱僅能提供C國(guó)出具的生產(chǎn)和銷售證明文件。
 

　　針對(duì)上述問(wèn)題，依據(jù)國(guó)食藥監(jiān)許[2009]856號(hào)文相關(guān)條款要求，生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件應(yīng)當(dāng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))政府主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)出具。故依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)要求，目前，我中心僅認(rèn)可生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))出具的上述文件。