2121年化妝品備案首次申請(qǐng)" /> 2121年化妝品備案首次申請(qǐng)" />
根據(jù)2021年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第35號(hào)公布的化妝品《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》,總結(jié)了關(guān)于化妝品注冊(cè)人備案首次申請(qǐng)應(yīng)提交的相關(guān)資料:
2121年化妝品備案首次申請(qǐng)需要的資料,需要在系統(tǒng)內(nèi)上傳的:
1、注冊(cè)人備案人信息表及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷;
2、注冊(cè)人備案人質(zhì)量管理體系概述;
3、注冊(cè)人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述;
4、境外注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表;
5、境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件。
6、注冊(cè)人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息,一次性填報(bào)已有生產(chǎn)企業(yè)及信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范資料原件。
7、我國(guó)境內(nèi)僅從事受托生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表,一遍關(guān)聯(lián)確認(rèn)委托生產(chǎn)關(guān)系。
以上關(guān)于化妝品備案資料要點(diǎn)相關(guān)的解讀:
1、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷:
需要有5年以上的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),教育背景、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷等這些相關(guān)的內(nèi)容信息。
2、注冊(cè)人備案人質(zhì)量管理體系概述,有相關(guān)的表格,如果不知道怎么下載,可以聯(lián)系我們備案小助。
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