進口化妝品注冊申報及備案流程8大步驟?只要是以銷售為主的國外化妝品進口,都須要預先經(jīng)中國行政審批部門(審批部門:國家食品藥品監(jiān)督管理總局,簡稱CFDA)的審批。未經(jīng)審批則無法進行正常報關報檢,亦不得在中國大陸市場銷售。
作為化妝品產(chǎn)品的進口商,尤其是中國境內(nèi)的經(jīng)銷商,一旦確定進口某個品牌的化妝品,應該首先明確該產(chǎn)品的實際情況,也是產(chǎn)品能夠獲得批準的前提條件,如:
該產(chǎn)品在生產(chǎn)國是否已經(jīng)上市銷售?該產(chǎn)品配方原料等是否符合中國大陸法規(guī)?該產(chǎn)品是否已在中國境內(nèi)批準上市?產(chǎn)品屬于非特殊還是特殊產(chǎn)品類別?
了解產(chǎn)品的同時,還應該知道,國外化妝品進口到中國大陸銷售,主要需要經(jīng)過兩步:*步就是向中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)申請行政許可批件/備案憑證,這是進口的先決條件;獲取該批件/憑證后,第二步即可進行正常的報關報檢了。
申請周期是廣大客戶*關心的問題之一, 根據(jù)凡爵國際公司的經(jīng)驗,進口非特殊類化妝品一般可在3至6個月內(nèi)完成申報,獲得備案憑證。進口特殊類化妝品,根據(jù)不同功能,整個申報周期約為6~12個月左右。
當然,如果作為出資方,對申請所需花費的資金情況也是首先需要考察的。CFDA許可手續(xù)的周期和費用可參考中國*的化妝品申報門戶網(wǎng)站“中國注冊申報網(wǎng)(www.vanqiaosh.cn)”上的專題文章:《化妝品申報注冊周期及費用速算》(/Cosmereg/fy/)。一般來說,進口非特殊類化妝品全部的申報費用約數(shù)千到1萬元人民幣左右,進口非特殊類化妝品全部的申報費用在1~4萬元人民幣左右不等(主要費用組成為檢測費+公證及翻譯費)。
經(jīng)過前面的考察了解之后,就進入實質(zhì)操作階段了。
作為經(jīng)銷商,應該和國外生產(chǎn)企業(yè)簽訂產(chǎn)品代理合同,CFDA批文有效期是4年,所以代理合同的期限*好在4年以上。
簽訂合同的同時,應了解外方是否能夠提供產(chǎn)品相關技術文獻(如完整配方、工藝、質(zhì)量標準等)和證明文件(如銷售證明等),因為不排除有些國外企業(yè)出于知識產(chǎn)權保護不愿提供個別技術核心資料。
另外,對歐洲國家的產(chǎn)品還應確定外方是否同意動物實驗,因為歐洲國家是不提倡動物實驗的,而在CFDA審批過程中,動物實驗是必做項目。
需要獲取的產(chǎn)品資料及其要求,請見中國注冊申報網(wǎng)專題文章:《進口化妝品注冊申報手續(xù)完全指導手冊》(/Cosmereg/gonglve),或CFDA官網(wǎng)相關信息。委托凡爵國際代辦的話,可以簡省提供資料并可獲得相關樣本幫助。
由于目前進口化妝品注冊申請的性越來越強,難度越來越大,所以申請企業(yè)只能有兩個選擇:要么配備注冊人員或部門,要么委托像凡爵國際公司這樣的代理機構。對一些產(chǎn)品尚未正式運營的公司來說,配備專門的部門或人員顯然不太現(xiàn)實,那么如何選擇一家合適可靠的代理機構就成為關鍵問題。這點可參考凡爵國際的專題文章《教你如何選擇化妝品申報代理機構》。
授權書備案是進口化妝品行政許可批文正式申請的*步。備案完成之后,才能繼續(xù)下面的樣品檢測、送審等程序。授權書是指國外化妝品生產(chǎn)企業(yè)向在華申報責任單位(可為經(jīng)銷商、外商分公司等)的授權,授權書應由申請人和在華申報責任單位共同簽署,并經(jīng)公證機關公證后向CFDA提交備案;授權書為外文的,還應譯成中文,并對中文進行公證。如需參考模板,可聯(lián)系凡爵國際公司化妝品部。
授權書備案完成后,按相關要求準備好送檢資料及樣品,送交CFDA認可的檢測機構進行檢測,根據(jù)產(chǎn)品功能和配方的不同,一般20天至6個月左右出具檢測報告。具體檢測項目、周期及費用可參考中國注冊申報網(wǎng)專題文章:《進口化妝品注冊申報手續(xù)完全指導手冊》(/Cosmereg/gonglve)或相關欄目。
完成樣品檢測后,根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許[2009]856號)等法規(guī)整理送審文件成冊后,向CFDA受理中心提出申請。受理機構接收化妝品行政許可申報資料后,在5個工作日內(nèi)對申報資料進行形式審查,并作出是否受理或補正的決定。
形式審查及技術審查(評審)后,如有提出補正意見,應按要求進行補正。
進口化妝品從受理到獲批的行政周期為20日(普通類)至110日(特殊類),但由于存在補正等環(huán)節(jié),所以實際獲取批文的周期通常高于上述行政周期。批文獲取后,其有效期為4年,到期后可進行延續(xù)。
至此,您的產(chǎn)品就可以進行正常報關、銷售等手續(xù)了。
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溝通檢測(產(chǎn)品、項目、需求)——郵遞寄樣品(上門取樣)——確定報價(定制專屬方案)——簽訂合同(保密協(xié)議)——開始規(guī)劃化實驗——實驗結束后(出具原始數(shù)據(jù)檢測報告)——郵寄檢測報告——增值服務
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