答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》規(guī)定，具有境內(nèi)注冊人或者備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的，或者同一境內(nèi)責(zé)任人對應(yīng)多個境外注冊人、備案人的，可以一次性提交全部相關(guān)資料，取得相應(yīng)的用戶權(quán)限。已有用戶可以根據(jù)情況補(bǔ)充提供相關(guān)資料，增加用戶權(quán)限。我國境內(nèi)僅從事受托生產(chǎn)的化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)以“生產(chǎn)企業(yè)”名義開通賬戶權(quán)限，以便關(guān)聯(lián)確認(rèn)委托生產(chǎn)關(guān)系。
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答：根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營常見問題解答(一)》，為保障化妝品質(zhì)量安全，確保質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法落實產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)，按照“一證一人”的原則，申請兩個以上(含兩個)的化妝品生產(chǎn)許可，不得由同一個自然人擔(dān)任上述企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人;不同的化妝品注冊人、備案人，不得由同一個自然人擔(dān)任質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人?；瘖y品注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司，執(zhí)行同一質(zhì)量管理體系，受托生產(chǎn)企業(yè)接受該注冊人、備案人的委托生產(chǎn)化妝品時，該注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)可以聘用同一個自然人擔(dān)任質(zhì)量安全負(fù)..

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第十三條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人相關(guān)專業(yè)知識和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)要求。
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答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。
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答：《化妝品監(jiān)督管理條例》第十六條明確：“用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品?！薄痘瘖y品分類規(guī)則和分類目錄》附表1“功效宣稱分類目錄”明確防斷發(fā)的釋義說明為“有助于改善或減少頭發(fā)斷裂、分叉;有助于保持或增強(qiáng)頭發(fā)韌性”，符合上述釋義的化妝品為防斷發(fā)類化妝品，屬于普通化妝品。
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答：《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》第十一條明確：“通過宣稱原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱的，應(yīng)當(dāng)開展文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者功效宣稱評價試驗證實原料具有宣稱的功效，且原料的功效宣稱應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的功效宣稱具有充分的關(guān)聯(lián)性?！钡诙畻l明確：“文獻(xiàn)資料是指通過檢索等手段獲得的公開發(fā)表的科學(xué)研究、調(diào)查、評估報告和著作等，包括國內(nèi)外現(xiàn)行有效的法律法規(guī)、技術(shù)文獻(xiàn)等。文獻(xiàn)資料應(yīng)當(dāng)標(biāo)明出處，確保有效溯源，相關(guān)結(jié)論應(yīng)當(dāng)充分支持產(chǎn)品的功效宣稱。”
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《消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》(GB 5296.3-2008)未對規(guī)范的漢字字號有明確要求，但應(yīng)清晰可辨。《消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》(GB 5296.3-2008)明確：“9.2化妝品標(biāo)簽所用的文字除依法注冊的商標(biāo)外，應(yīng)是規(guī)范的漢字。9.3 本部分規(guī)定的標(biāo)簽內(nèi)容允許同時使用漢語拼音或少數(shù)民族文字或外文，但應(yīng)拼寫正確?！比缧枰褂脻h語拼音或少數(shù)民族文字或外文，應(yīng)同時有對應(yīng)的規(guī)范的漢字。..

根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，申報資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此，產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。
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根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，申報資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此，產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。
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所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)如實且完整地譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。
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