(一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書;
(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書及其公證件,授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對(duì)翻譯件與原件一致進(jìn)行公證;如需參考模板,可聯(lián)系公司化妝品部。
(三)境內(nèi)責(zé)任人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
系統(tǒng)審核通過后,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)持與電子版一致的紙質(zhì)版資料至相應(yīng)監(jiān)管部門領(lǐng)取備案系統(tǒng)用戶名稱和初始密碼。
授權(quán)書備案完成之后,才能繼續(xù)下面的樣品檢測(cè)、資料報(bào)送等程序。
授權(quán)書備案完成后,按相關(guān)要求準(zhǔn)備好送檢資料及樣品,送交國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),根據(jù)產(chǎn)品功能和配方的不同,檢測(cè)項(xiàng)目會(huì)有所不同。一般來說,進(jìn)口非特殊用途化妝品一般20工作日左右即可出具檢測(cè)報(bào)告。對(duì)于特殊用途化妝品,還會(huì)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)、人體皮膚斑貼試驗(yàn)等項(xiàng)目,因此檢測(cè)時(shí)間和費(fèi)用較之非特化妝品要長(zhǎng)一些。
完成樣品檢測(cè)后,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品首次進(jìn)口前,對(duì)產(chǎn)品的安全性相關(guān)資料進(jìn)行整理、歸檔,編寫正式的申報(bào)資料,然后在監(jiān)管部門官網(wǎng)的備案信息系統(tǒng)上填寫上傳。填報(bào)上傳完成后,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)按監(jiān)管部門要求,持與電子版一致的紙質(zhì)版資料至相應(yīng)監(jiān)管部門辦理備案。申報(bào)資料原件(不含檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件)應(yīng)由境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章或騎縫章。
監(jiān)管部門收到產(chǎn)品備案資料(含紙質(zhì)及電子版資料)后,對(duì)產(chǎn)品是否屬于備案范圍、備案資料是否完整、備案資料是否符合規(guī)定形式等方面進(jìn)行核對(duì)。符合要求的,予以備案,產(chǎn)品備案信息在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布。
備案信息系統(tǒng)將自動(dòng)生成電子版?zhèn)浒感畔{證,境內(nèi)責(zé)任人可自行下載、打印。備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(滬)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。
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